四川逢春制藥有限公司

川射干黃酮膠囊項(xiàng)目招標(biāo)文件

招標(biāo)項(xiàng)目名稱：川射干黃酮膠囊項(xiàng)目真空干燥箱配套設(shè)備

招標(biāo)單位：四川逢春制藥有限公司（公章）

地址：四川省德陽市中江縣南華鎮(zhèn)迎賓路9號(hào)

編制: 逢春制藥工程管理部  賴安國

二零一八年九月十八日

目  錄

第一章、   投標(biāo)邀請書

第二章、  投標(biāo)人須知

一、   投標(biāo)人須知附表

二、   合同通用條款附表

三、   投標(biāo)文件的編制

四、   投標(biāo)文件的遞交

五、   開標(biāo)

第三章、   投標(biāo)文件格式

一、   投標(biāo)函

二、    投標(biāo)函附錄

三、    法人代表授權(quán)書

第四章、  真空干燥箱技術(shù)參數(shù)、規(guī)格及要求

第一章  投標(biāo)邀請函

四川逢春制藥有限公司真空干燥箱套裝設(shè)備的采購、安裝項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎符合資質(zhì)條件并對此感興趣的投標(biāo)人參加投標(biāo)。

1. 招標(biāo)編號(hào)：（逢春制藥真空干燥箱套裝招標(biāo)004號(hào)）

2. 招標(biāo)內(nèi)容：四川逢春制藥有限公司真空干燥箱套裝設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試及驗(yàn)收等交鑰匙工程（詳見招標(biāo)文件技術(shù)要求）。

3. 投標(biāo)資格及要求：

1）凡是在中華人民共和國境內(nèi)注冊取得營業(yè)執(zhí)照，并符合本招標(biāo)文件規(guī)定資格要求均可參加投標(biāo)。

2）投標(biāo)人注冊資本金不少于50萬元人民幣.

3）投標(biāo)人必須具有履行合同所必需的財(cái)務(wù)、技術(shù)或生產(chǎn)、安裝能力。

4）投標(biāo)人不得與招標(biāo)人有任何的隸屬關(guān)系或者其他利害關(guān)系。

5）若招標(biāo)真空干燥箱套裝有生產(chǎn)許可證要求的，投標(biāo)人必須取得該真空干燥箱套裝的生產(chǎn)許可證。

6）投標(biāo)人須提供可靠的售后服務(wù)和技術(shù)，備品和備件服務(wù)。

7）投標(biāo)人信譽(yù)良好，在國內(nèi)沒有被相關(guān)主管部門取消投標(biāo)資格。

8）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

4. 發(fā)放招標(biāo)文件時(shí)間：2018年09月20日起至2018年11月15日止。

5. 發(fā)放招標(biāo)文件地點(diǎn)：四川逢春制藥有限公司網(wǎng)站www.yappyap.com及中國招標(biāo)采購網(wǎng)www.okcis.cn。

6. 投標(biāo)截止時(shí)間：2018年11月15日上午10點(diǎn)

7. 開標(biāo)時(shí)間：暫定為2018年11月15日 下午14點(diǎn) ，

開標(biāo)地點(diǎn)：四川逢春制藥有限公司會(huì)議室

8.聯(lián)系方式：

招標(biāo)人：四川逢春制藥有限公司

地  址：四川省德陽市中江縣南華鎮(zhèn)迎賓路9號(hào)

聯(lián)系人：賴安國   何德中

電  話： 0838-7136778    132-19875150   189-09021388

傳  真： 0838-7134777

第二章  投標(biāo)人須知

1、投標(biāo)人須知附表

本表是對投標(biāo)人須知的具體補(bǔ)充和修改，如有矛盾，應(yīng)以本表為準(zhǔn)。

2、合同通用條款附表

本表是對合同通用條款的具體補(bǔ)充和修改，具體實(shí)施應(yīng)以本表為準(zhǔn)。

三、投標(biāo)文件的編制

1. 投標(biāo)文件編制基本要求

1.1  投標(biāo)人應(yīng)在認(rèn)真閱讀、充分理解本招標(biāo)文件所有內(nèi)容的基礎(chǔ)上，按照招標(biāo)文件的要求編制投標(biāo)文件。

1.2  投標(biāo)人必須保證投標(biāo)文件所提供的全部資料真實(shí)可靠，并接受招標(biāo)人對其中資料進(jìn)一步審查的要求。

1.3  如果投標(biāo)文件填報(bào)的內(nèi)容不詳，或沒有提供招標(biāo)文件中所要求的全部資料及數(shù)據(jù)，或者提交的資料沒有對招標(biāo)文件在各方面作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，由投標(biāo)人承擔(dān)責(zé)任。

2. 投標(biāo)文件的構(gòu)成并符合投標(biāo)須知附表要求：

2.1  投標(biāo)人編制的投標(biāo)文件應(yīng)包括但不限于下列內(nèi)容

（1）投標(biāo)函；

（2）法人代表授權(quán)書；

（3）投標(biāo)價(jià)格表；

（4）投標(biāo)真空干燥箱套裝技術(shù)文件（說明書、使用手冊等）；

（5）投標(biāo)資格證明文件；

（6）近三年業(yè)績；

（7）投標(biāo)保證金；

（8）招標(biāo)文件要求的其它文件；

3  投標(biāo)文件的密封與標(biāo)識(shí)

3.1  投標(biāo)文件的正本和副本必須密封遞交，封口處加蓋投標(biāo)人印章。

3.2  投標(biāo)人應(yīng)將另外提交的法定代表人授權(quán)委托書、投標(biāo)一覽表、優(yōu)惠聲明（如有）原件單獨(dú)密封，封口處加蓋投標(biāo)人印章，并在封裝上標(biāo)明“投標(biāo)一覽表”、“開標(biāo)時(shí)才能啟封”字樣。

3.3  投標(biāo)文件外包裝及投標(biāo)一覽表封裝上應(yīng)標(biāo)明如下內(nèi)容：

收件人：四川逢春制藥有限公司：工程管理部：賴安國

收件人地址：四川省德陽市中江縣南華鎮(zhèn)迎賓路9號(hào)

項(xiàng)目名稱：

投標(biāo)人名稱：

投標(biāo)人地址：

四、投標(biāo)文件的遞交

1.  投標(biāo)截止時(shí)間

1.1  投標(biāo)人必須在“投標(biāo)人須知”規(guī)定的投標(biāo)截止時(shí)間前，將投標(biāo)文件送達(dá)到“投標(biāo)人須知”指定的投標(biāo)地點(diǎn)。

2  遲交的投標(biāo)文件

2.1  在投標(biāo)截止時(shí)間以后送達(dá)的投標(biāo)文件，不論何種原因，招標(biāo)人都將拒絕接收。

3.  投標(biāo)文件的修改和撤回

3.1  投標(biāo)人可以在投標(biāo)截止時(shí)間前對其遞交的投標(biāo)文件進(jìn)行修改或撤回。

3.2  投標(biāo)人修改或撤回投標(biāo)文件均應(yīng)以書面形式進(jìn)行。

3.3  在投標(biāo)截止時(shí)間之后，投標(biāo)人不得對其投標(biāo)文件做任何修改。

3.4  從投標(biāo)截止時(shí)間至投標(biāo)有效期結(jié)束止，投標(biāo)人不得撤回其投標(biāo)，否則其投標(biāo)保證金將被沒收。

3.5  投標(biāo)人所提交的投標(biāo)文件在評(píng)標(biāo)結(jié)束后無論中標(biāo)與否都不退還。

五、開標(biāo)

1.  開標(biāo)

招標(biāo)人暫定于2018年11月 15日下午14時(shí)開標(biāo)，招標(biāo)人不保證投標(biāo)總價(jià)最低的投標(biāo)人中標(biāo)，也不保證本次必須有投標(biāo)人中標(biāo)，并對投標(biāo)人不作任何解釋。

2  中標(biāo)通知及合同的簽訂

根據(jù)評(píng)標(biāo)結(jié)果，需方將以適當(dāng)方式通知中標(biāo)。中標(biāo)單位接到中標(biāo)通知后應(yīng)在7日內(nèi)派法定代表人（或委托代理人）到四川逢春制藥有限公司與招標(biāo)人進(jìn)行合同談判并簽訂合同。如果故意拖延、拒絕簽訂合同或強(qiáng)求更改招標(biāo)書、投標(biāo)書內(nèi)容時(shí)，招標(biāo)單位將取消其中標(biāo)資格并沒收招標(biāo)保證金另選中標(biāo)人。

第三章  投標(biāo)文件格式

一、投標(biāo)函

四川逢春制藥有限公司：

___________________（投標(biāo)人全稱）授權(quán)________（投標(biāo)人代表姓名）__________（職務(wù)）為我方代表，參加貴方組織的________________（項(xiàng)目名稱）的招標(biāo)活動(dòng)，并對此項(xiàng)目進(jìn)行投標(biāo)。我方投標(biāo)文件所附資料內(nèi)容是真實(shí)的，我知道虛假的聲明與材料是嚴(yán)重違法行為，本投標(biāo)文件如所提供材料有虛假，本企業(yè)愿承擔(dān)由此帶來的一切后果。為此：

1、 我方將嚴(yán)格規(guī)范自已的投標(biāo)行為。

2、 我方同意在本項(xiàng)目招標(biāo)文件中規(guī)定的投標(biāo)截止日起__XX__（投標(biāo)有效期）天內(nèi)遵守本投標(biāo)文件中的承諾，在此期限內(nèi)對我方均具有約束力。

3、 我方將提供“投標(biāo)人須知”中規(guī)定的全部投標(biāo)文件，包括正本一份，副本_ 1   _份 。

4、 按招標(biāo)文件要求提供的貨物和服務(wù)的投標(biāo)報(bào)價(jià)為__________________元 （人民幣大寫），詳見投標(biāo)函附錄。

5、如果我方中標(biāo)，我方將忠實(shí)地執(zhí)行雙方所簽訂的合同并承擔(dān)合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。

6、我方同意按招標(biāo)文件的規(guī)定遞交              元（人民幣大寫）的投標(biāo)保證金。在投標(biāo)有效期內(nèi)如果我方撤回投標(biāo)或中標(biāo)后拒絕簽訂合同，投標(biāo)保證金可不退還。

7、我方完全理解貴方不一定接受最低價(jià)的投標(biāo)。

8、我方愿意向貴方提供任何與本項(xiàng)投標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)、情況和技術(shù)資料。若貴方需要，我方愿意提供我方作出的一切承諾的證明材料。

9、我方已詳細(xì)審核全部投標(biāo)文件，包括投標(biāo)文件修改書（如有的話）、參考資料及有關(guān)附件，確認(rèn)無誤。我方承諾接受招標(biāo)文件中的全部條款且無任何異議。

10、我方承諾：招標(biāo)人若需追加本項(xiàng)目招標(biāo)文件所列貨物及相關(guān)服務(wù)，在不改變合同其他實(shí)質(zhì)性條款的前提下，按相同或更優(yōu)惠的價(jià)格保證供貨。

與本投標(biāo)有關(guān)的一切往來信函請寄：

投 標(biāo) 人 名 稱  (蓋章)：__________________

法定代表人

或法定代表授權(quán)人(簽字)：__________________

地      址：_____________

郵      編：____________

電      話：____________

傳      真：____________

開  戶  行: ____________

賬      號(hào): ____________                               ___年____月_ __

二、投標(biāo)函附錄

報(bào)     價(jià)     單

說明：價(jià)格應(yīng)按照《投標(biāo)人須知》的要求報(bào)價(jià)。

投標(biāo)人委托代理人簽字：_______________________

投  標(biāo)  人 （公章）：________________________

時(shí)              間：

三、法人代表授權(quán)書

四川逢春制藥有限公司：

茲授權(quán)                   先生/女士作為本公司的合法代理人，以本公司名義參加貴方                      項(xiàng)目（項(xiàng)目名稱、招標(biāo)編號(hào)）的投標(biāo)。

全權(quán)代表我單位參加投標(biāo)、開標(biāo)，負(fù)責(zé)合同的簽訂、執(zhí)行、完成和保修，以及處理一切與之有關(guān)的事務(wù)。

本授權(quán)書自     年    月    日至     年    月    日有效。

委托人名稱（公章）：               委托代理人（簽章）：

法定代表人（簽章）：               身 份 證 號(hào)碼：

郵政編碼：                        郵  政  編 碼：

電    話：                        電        話：

傳    真：                        傳        真：

真空干燥箱用戶需求（URS）

1 目的

本用戶需求文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，總括了用戶對該項(xiàng)目的質(zhì)量要求（GMP），描述了用戶對該設(shè)備的工作過程及功能的期望。主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。設(shè)備生產(chǎn)商應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成并達(dá)到本用戶需求的設(shè)計(jì)目標(biāo)和可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在本URS中用戶僅提出基本的技術(shù)要求和設(shè)備的基本要求，并未涵蓋和限制賣方設(shè)備具有更高的設(shè)計(jì)與制造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。投標(biāo)方應(yīng)在滿足本URS的前提下提供賣方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。賣方的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與賣方所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)按較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)除外）。

2 范圍

本用戶需求書所列技術(shù)要求適用于提取車間真空干燥箱的用戶需求文件。新的設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造技術(shù)及性能上達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，符合中國新版GMP（2010年修訂）要求。

設(shè)備或系統(tǒng)在車間的擺放位置：提取車間。

設(shè)備的最終使用者：提取車間操作人員

3 法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)

3.1 法規(guī)

新建的真空干燥箱裝置用于提取車間的制備。因此必須符合要求，主要包括：

中國GMP（2010年修訂）及其附錄

中國藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（2003版）

GEP良好工程管理規(guī)范

ISPE（國際制藥工程協(xié)會(huì)）的指南

《中國藥典》2015年版

3.2 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

GBZ 1-2010 工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB20021-2004中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

容器標(biāo)準(zhǔn)：容器設(shè)計(jì)、制造和檢測依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)

3.3 國家標(biāo)準(zhǔn)

GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件

GB-8196-87 機(jī)械設(shè)計(jì)防護(hù)罩安全要求

GB19517-2009《國家電氣設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》

4.技術(shù)參考要求：

外形尺寸	1760×1800×1850mm（寬×深×高）	管內(nèi)承受壓力	≤0.8Mpa
工作室尺寸	1580×1450×1280mm（寬×深×高）	箱內(nèi)空載真空度	-0.09～0.095Mpa
烘架層數(shù)	6層(每層8只烘盤)	層間距離	130mm
使用溫度	室溫60～80℃（可調(diào)設(shè)定）	每次干燥量	120Kg
電源電壓	220v/380v	加熱方式	蒸汽加熱(二進(jìn)二出)
干燥時(shí)間	10小時(shí)	干燥后水份	1％內(nèi)
備注：待干燥主要物料為醇提后的黃酮類浸膏，相對密度1.30左右，浸膏重量約120kg/批，干燥水分小于1%，干浸膏重量約40kg/批。各廠家根據(jù)物料性質(zhì)確定設(shè)備具體規(guī)格參數(shù)，干燥時(shí)間、溫度、干燥批量、干燥后物料水分必須達(dá)到上表要求。

5. 設(shè)備配置

材  料			規(guī)格型號(hào)	單位	數(shù)量		備  注
箱 體	內(nèi)壁板		SUS304\8.0mm	組	1
	加強(qiáng)材		槽鋼10#	組	1
	保溫棉		硅酸鋁纖維棉	組	1
	外壁板		SUS304\1.5mm	組	1
烘 架	散熱盤管		SUS304Φ22×2.0mm	組	1
	烘車架		烘架采用SUS304Φ22×2.0mm、Φ32×3.0mm、Φ45×3.5mm、圓管制作，平整度±0.1mm/M, 底部安裝不銹鋼輪
	快接裝置		SUS304卡箍接頭
內(nèi)加熱裝置		SUS304密焊		套	1
鎖緊機(jī)構(gòu)		SUS304		只	8
烘盤		SUS304,640×460×45mm		只	48
密封件		醫(yī)藥耐高溫蘑菇形硅橡膠(400℃)		套	2
管閥件		SUS304		套	廠配
管扣件		SUS304		套	廠配
視鏡		SUS304  DN200(鋼化玻璃)		塊	4
溫度控制儀		CHB-902		套	1
電接真空表		Z100  1～0.1Mpa		只	1
溫度傳感器		PT100		只	1
斷路器		3PP0247-63A			廠配
接觸器		3TB4217			廠配
熱保護(hù)		3UA59			廠配
小繼電器		HH24P			廠配
電源按鈕		組合件			廠配
開關(guān)按鈕		組合件			廠配
急停按鈕		組合件			廠配
測溫口		接口DN15			廠配
排污口		標(biāo)準(zhǔn)法蘭連接DN25			廠配
破真空口		標(biāo)準(zhǔn)法蘭連接DN25			廠配
抽真空口		標(biāo)準(zhǔn)法蘭連接DN32(三口抽真空)			廠配
蒸汽進(jìn)出口		標(biāo)準(zhǔn)法蘭連接DN25(二進(jìn)二出)			廠配
水循環(huán)水		箱400×450×600mm			廠配
水循環(huán)真空泵		SKA5111     5.5KW			廠配

6、制作要求:

1）、設(shè)備內(nèi)部光滑進(jìn)行拋光處理，內(nèi)膽四邊采用R弧形制作；四角為R60的球形角, 材質(zhì)為SUS304不銹鋼; 頂部呈圓弧形, 使干燥過程中汽化后所產(chǎn)生的冷凝水不能滴入烘架上盛物料的烘盤中;

2） 、焊接一律采用破45度雙面對焊, 并經(jīng)耐壓及滲透測試, 內(nèi)膽加強(qiáng)按成形后, 經(jīng)精密拋光處理, 表面光潔、平整。

3） 、箱體與盤管連接采用快速不銹鋼活接連接，達(dá)到分開取出烘架清洗自如，組合起來即可工作，并且操作方便、快捷、安全。

4） 、密封性良好，連續(xù)工作10小時(shí)真空度穩(wěn)定在680mmHg不泄漏、不變形。

5） 、烘盤、烘架要求整體光滑、無毛剌銳邊，整體設(shè)備及單件均拋光處理。

6） 、在加熱盤管上安裝烘盤托條，防止物料和加熱盤管直接接觸，防止物料局部過熱，內(nèi)烘架為整體活動(dòng)式，方便拆卸（配備拖車易移動(dòng)清潔）

7） 、工作溫度范圍：室溫60～80℃（可調(diào)設(shè)定），箱件溫度均勻各點(diǎn)溫差在±3％以內(nèi)。